任职要求:
1、空调制冷、机电、自动控制等相关专业,熟练使用电脑,精通PPT/CAD等相关应用软件;
2、熟悉GMP及相关知识;
3、能够独立解决工作中出现的各种问题,具有较强的计划、组织和调控能力;
4、具有制药企业共用动力设备设施运行及管理工作经验,熟悉动力设备设施的验证方法及流程,有参与现场GMP认证及飞检工作。
岗位职责:
1、负责组织并实施公用系统设备设施的风险评估及验证工作,含修订验证方案;负责落实本岗位不合格项的整改;
2、负责空调运行/制水/空压等岗位的曰常管理工作,确保各岗位曰常工作严格按照GMP规定进行;
3、负责编写本岗位各设备设施的相关操作及管理文件,负责本岗位的记录文件发放、回收及内容核查,负责岗位所有人员的培训考核;