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外资临床监查员
14-25K/月北京市-北京/本科及以上/1-3年
张建辉1天前来过
北京科锐国际人力资源股份有限公司
职位详情
岗位职责
1.研究中心筛选、启动和监查。执行前期研究访问，确保根据中心选择标准选择合格的中心。
2.收集研究中心伦理递交要求，确保项目资料及时递交伦理，获得伦理审评意见。
3.及时完成与研究中心的协议商谈及签署。准备和完成中心启动访视， 确保相关研究中心人员的研究培训，确保研究中心人员按照方案和相关法规实施研究。
4.跟踪研究受试者招募，确保招募目标在所有研究中心完成。
5.根据项目管理计划和SOP进行监查访视；及时协调解决中心问题和完成监查访问报告。给研究中心人员提供关于GCP、研究方案和需求的持续培训。
6.在研究的启动，进行和研究完成阶段，按照方案和法规要求，确保必要文件的及时获得；保持和更新研究中心档案和试验总档案的文件。
7.根据SOP和适用法规，确保药物安全信息发布到所有中心，并确保所有SAE在规定时间内呈报。
8.保留研究产生的相关文件/收据。
2.收集研究中心伦理递交要求，确保项目资料及时递交伦理，获得伦理审评意见。
3.及时完成与研究中心的协议商谈及签署。准备和完成中心启动访视， 确保相关研究中心人员的研究培训，确保研究中心人员按照方案和相关法规实施研究。
4.跟踪研究受试者招募，确保招募目标在所有研究中心完成。
5.根据项目管理计划和SOP进行监查访视；及时协调解决中心问题和完成监查访问报告。给研究中心人员提供关于GCP、研究方案和需求的持续培训。
6.在研究的启动，进行和研究完成阶段，按照方案和法规要求，确保必要文件的及时获得；保持和更新研究中心档案和试验总档案的文件。
7.根据SOP和适用法规，确保药物安全信息发布到所有中心，并确保所有SAE在规定时间内呈报。
8.保留研究产生的相关文件/收据。
任职要求
无
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公司信息
北京科锐国际人力资源股份有限公司
- 北京
- 1000-9999人
- 生物制药
- 民营
- 不需要融资
北京科锐国际人力资源股份有限公司是领先的以技术驱动的整体人才解决方案服务商，也是国内首家登陆A股的人力资源服务企业（300662.SZ），目前在中国、印度、新加坡、马来西亚、美国、英国、澳大利亚等全球市场拥有100+家分支机构，2,200余名专业招聘顾问，在超过18个行业及领域为客户提供中高端人才访寻、招聘流程外包、灵活用工、人力资源咨询、人才测评、人才培训与发展等人力资源全产业链服务。
