1. 项目立项阶段工作,包括但不限于, a) 方案、知情同意书、研究病历等立项资料的准备 b) 项目立项资料的递交,跟进伦理审批结果并获取伦理批件; c) 监管部门信息备案 d) 组织召开启动会 2. 试验进行过程控制,包括但不限于, a) 负责临床试验过程监查,质量控制 b) 负责收集临床试验产品使用性能反馈; c) 负责病例报告表回收,进行核查,对于遗漏和错误及时反馈给研究者,防止同类错误继续发生; d) 负责数据质疑解答的跟踪; e) 负责管理临床试验资料。 f) 负责研究医生的沟通拜访,能提出相关问题的解决思路 g) 统筹项目进度与质量 3. 试验结束阶段, a) 分中心小结起草 b) 数据的分析 c) 负责临床总结报告研究者签字和试验中心盖章 任职要求: 1. 本科以上学历,药物、生物学、医学相关专业背景; 2. 有2年以上医疗器械临床试验相关工作经验; 3. 具备良好的组织、协调、沟通能力,有自信; 4. 有一定的统筹管理能力,有独立项目管理经验优先。