岗位职责:
1.IVD试剂产品研发流程及制度的建立,建立和完善公司试剂研发制度及流程,并监督执行。
2.二类及三类试剂产品研发,负责指导团队成员共同完成二类、三类试剂产品研发,包括但不限于研发项目的立项、研发、验证、转产、注检和申报并取得注册证;
3.团队建设:a.负责向研发团队成员宣贯公司企业文化;b.负责辅导研发团队成员职业成长;
4.培训:a。负责对本部门相关同事进行试剂研发流程方面的培训,体外诊断试剂相关的条例、办法、规范、指导原则、行业标准、国家标准方面的培训。
岗位要求:
1.学历:博士,专业:有机化学等相关专业;
2.专业知识:熟悉LC-MS、MS、ICP、MS等各类质谱仪;熟悉体外诊断试剂产品研发相关的法律法规,熟悉体外诊断试剂产品研发的流程,能指导团队成员推进产品申报工作,
3.工作经验:8年以上体外诊断试剂产品研发经验,3年以上团队管理经验;
4.能力技能:具备较强的沟通和协调能力、执行能力,一定的管理能力和团队合作能力;
5.办公软件:熟练运用office系列办公软件;
6.素质及其它:良好的服务和保密意识、工作主动性,能承受较大工作压力。