研发首创型多靶点治疗药物的临床阶段皮肤病学公司Alphyn Biologics今日宣布,其治疗轻度至中度特应性皮炎(AD)外用药AB-101a的2a期临床试验第一队列取得阳性结果。试验达到了所有主要终点,显示出AB-101a作为有效且安全的AD治疗方法的潜力。
这项随机、溶剂对照、双盲试验采用AD的标准评估量表在多个位点对AB-101a治疗方案进行评估。在澳大利亚进行的此项试验招募了41名AD患者,在治疗开始后四周进行了评估。
悉尼大学皮肤病学临床副教授兼圣乔治皮肤科和皮肤癌中心首席研究员Stephen Shumack博士表示:"作为对该临床试验中15%的患者进行治疗的医生,我对AB-101a的结果感到鼓舞。我期待着未来进行的试验,也期待着进一步了解AB-101a可能给患者带来的益处。"
Alphyn首席执行官Neal Koller表示:"特应性皮炎是一种经常致人衰弱的疾病,轻度至中度患者会受到相关症状的严重影响,但现有的治疗方法会带来副作用和安全问题。我们对此次试验的结果感到振奋,并期待着我们目前进行的感染性AD队列取得试验结果。我们计划在今年通过2b/3期试验进一步研究AB-101a,同时进行B轮融资。"
Alphyn计划在一次科学会议上展示这次试验的全部结果,并提交一篇论文以发表于同行评议期刊。2a期临床试验的第二队列受试者正在招募中。该队列的研究对象是AB-101a在患有细菌感染的AD患者中治疗AD感染成分的独特能力,包括针对金黄色葡萄球菌("葡萄球菌")和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA。Alphyn预计AB-101a将能有效治疗非感染性AD和感染性AD。AB-101a将为AD患者和医生提供一种全面、安全、便利的治疗选择。
AB-101a采用Alphyn专有的AB-101平台开发。该平台包含多种生物活性化合物,也因此具备可解决任何目标疾病多种相关问题的多重作用机制。由于其AB-101平台具有很强的安全性,Alphyn开启了AB-101a临床试验计划。
关于ALPHYN BIOLOGICS
Alphyn Biologics是一家临床阶段皮肤病学公司,以其AB-101平台为依托,为严重和流行皮肤疾病开发同类首创的多靶点治疗药物。其主要候选产品AB-101a正在开发当中,作为特应性皮炎(AD)这种湿疹最常见形式的一种局部治疗方法。AB-101a已显示出强大的安全性,目前处于开发阶段,旨在通过独特方式靶向AD的免疫系统和细菌成分,使其成为治疗AD和感染性AD患者的理想选择。Alphyn的AB-101平台包含多种生物活性化合物,因此具有多种作用机制,为具有安全性、有效性和监管营销授权方面潜在优势的强大皮肤病药物开发管线提供支持。Alphyn总部位于马里兰州安纳波利斯和俄亥俄州辛辛那提,并在澳大利亚拥有一家全资子公司。公司于2020年投入运营,已筹集近690万美元资金。
消息来源 : Alphyn Biologics