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QA\质监\质量检察员
3-5K/月江西省-南昌/本科及以上/经验不限
刘林珏今天来过
南昌弘益药业有限公司
职位详情
岗位职责
1、协助车间主任按GMP要求组织生产，保证员工严格按照生产工艺规程和岗位操作法进行生产。
2、编辑生产指令，对生产指令单中的原辅料名称和用量及操作方法进行审核，确保符合工艺规程要求。负责生产物料的领用、发放、退库，负责产品的请验、入库。
3、按照工艺规程、岗位操作法、设备使用操作规程的相关规定，检查各工序生产线员工生产操作情况。
4、负责生产工艺规程的发放与收集，负责监督现场生产记录的填写。认真检查生产原始记录的填写情况，对填写要求进行指导。
5、对岗位工艺关键控制点检查，保证各岗位工艺控制点在允许范围内。
6、负责车间各班组清场后的复核，对清场质量严格把关。
7、负责本车间工艺验证、设备验证以及清洁验证方案的实施。
8、按照GMP的要求对车间进行巡检，主要针对生产过程中的物料、环境卫生、关键质量控制点进行监督检查；监督生产人员对岗位操作规程、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现有不符合GMP行为可令其改正，直至暂停生产，同时向负责人报告，并填写巡检记录。（药学相关专业优先）
2、编辑生产指令，对生产指令单中的原辅料名称和用量及操作方法进行审核，确保符合工艺规程要求。负责生产物料的领用、发放、退库，负责产品的请验、入库。
3、按照工艺规程、岗位操作法、设备使用操作规程的相关规定，检查各工序生产线员工生产操作情况。
4、负责生产工艺规程的发放与收集，负责监督现场生产记录的填写。认真检查生产原始记录的填写情况，对填写要求进行指导。
5、对岗位工艺关键控制点检查，保证各岗位工艺控制点在允许范围内。
6、负责车间各班组清场后的复核，对清场质量严格把关。
7、负责本车间工艺验证、设备验证以及清洁验证方案的实施。
8、按照GMP的要求对车间进行巡检，主要针对生产过程中的物料、环境卫生、关键质量控制点进行监督检查；监督生产人员对岗位操作规程、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现有不符合GMP行为可令其改正，直至暂停生产，同时向负责人报告，并填写巡检记录。（药学相关专业优先）
任职要求
无
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公司信息
南昌弘益药业有限公司
- 南昌
- 100-499人
- 生物制药
- 民营
- 无
南昌弘益药业有限公司位于南昌国家高新技术产业开发区，成立于2002年。主要从事新药品研发、生产和销售，建有药物研究所、工程技术中心和化学合成、中药提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、滴丸剂、粉雾剂药品GMP生产车间。自主研发、具有自主知识产权的六大类21个品规新药上市销售，形成了以消化系统促动力创新中药和呼吸系统治疗慢阻肺新药为龙头、独具特色的消化系统、心血管系统、神经系统、呼吸系统、内分泌系统和抗感染药物体系。2006～2009年连续4年被南昌高新区评为“十佳创新企业”。2011年，南昌弘益药业有限公司被评为“国家火炬计划重点高新技术企业”，其龙头新产品列入国家重点新产品计划。秉着“以人为本、人尽其才、才尽其用、共求发展”、“将最合适的人放在最合适的岗位”人才理念，弘益期待您的加入！
