高级临床项目经理-SPM招聘-上海艾莎医学科技有限公司-医脉同道

高级临床项目经理-SPM

25-35K/月上海市-上海/大专及以上/5-10年

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上海艾莎医学科技有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责：
1. 熟悉相关法律法规，GCP和公司SOP，带领本临床研究项目团队，按照相关法律法规，GCP和公司SOP等执行临床试验。
2. 确保临床试验质量和进度，监督，审核临床试验相关文件（IB，PRT，CRF，IRB）起草、修订、完成；必要时参与撰写/审阅临床试验总结报告、担任小型，单或多中心，复杂程度较低的临床试验主管。
3. 组建具体临床试验项目团队，协助直线经理进行成本核算，决策外包项目，管理临床试验合同和监督适时支付临床试验费用。
4. 熟悉临床试验的各个步骤和进程，监督CRA执行进行的相关临床试验。 5. 协助临床试验稽查实施。
6. 及时有效地收集报告所获知的产品不良事件/特殊情况，实施必要的跟踪调查和报告，并对下属员工进行督导；
7. 按照SOP要求，实施临床研究启动前和启动后安全性管理相关的工作职责，并配合PV负责人实施PV相关培训。
9. 根据业务发展状况提出招聘临床研究团队成员的计划，并根据职位要求进行人才甄选。
10. 熟悉相关团队成员的工作能力、培训需求和职业发展意愿和计划，定期对下级人员进行评估及工作情况反馈和指导，以提高员工的各项能力，为公司培养和保留优秀的人才。
岗位要求：
1. 医学或药学相关专业，大专及以上学历
2. 从事3年或3年以上CRA工作经验，及3年或3年以上APM工作经验
3. 具有一定的团队精神和项目管理背景，有人员管理背景更佳
4. 熟练操作Excel、Word、PowerPoint等办公软件