岗位职责:
1.负责公司中间产品、工艺用水及原辅材料微生物限度的检测;
2.负责公司中间产品、成品及原辅材料无菌试验、因子效价测定、乙肝抗体效价、溶血试验、肝素含量、凝血酶活性、凝固活力等相关生物学检测工作;
3.负责公司中间产品、成品及原辅材料热原检查、异常毒性检查、急性毒性检查、特免效价等动物学检测工作;
4.负责成品、培养基、试剂盒的抽样及检测,在检验周期内完成检测并签发报告;
5.负责成品的稳定性考察,完成计划或方案的制定、检测、记录汇总、数据分析及月度和年度稳定性考察报告。
岗位要求:
1.本科及以上学历,生物、微生物等相关专业
2.熟悉药品相关法律法规;
3.熟练掌握 GMP相关知识;具有微生物、无菌等生物检测工作经验;
4.具有良好的计划、组织、协调、沟通能力,具备较强的抗压能力;
5.较好的学习能力;具备一定的计算机与自动控制知识,熟练使用 office办公软件;
6.态度严谨,有良好的职业道德和责任心。