医疗器械研发招聘-浙江曙光科技有限公司-医脉同道

医疗器械研发

10-12K/月浙江省-杭州/本科及以上/3-5年

冯碧琪一周前来过

浙江曙光科技有限公司

职位详情

岗位职责

工作内容：
1）负责承担重要研究课题或重要项目设计任务，解决本专业较复杂的技术问题。
2）根据研发总监制定的产品开发策略，组织项目组资源完成产品开发任务；
3）对所负责的项目制定新产品开发计划，并按公司相关程序文件要求开展实施；对所负责的产品开发进度、产品质量与成本负责；
4）组织所负责产品的方案评审；并按体系要求准备相关资料；
5）组织协调研发中心内部及跨部门之间就产品开发中需要解决的技术、质量问题，保证新开发项目按计划完成；
6）根据新产品开发进度，组织新产品的方案评审及阶段评审，组织编制产品的设计开发文件；
7）指导下属进行新产品开发和文件编制工作；
8）不定期的与临床沟通，确保所开发的产品符合临床需求；
9）协助科研项目的政府立项申报资料准备及审核等；
10）完成上级交办的临时性工作
任职资格：
1）本科以上学历，机械设计、机电一体化、模具设计、医疗器械等相关专业。
2）3年以上医疗器械行业经验，有耗材类产品开发经验，有医疗器械耗材研发经验优先考虑。
3）熟悉产品开发流程，项目管理知识，FMEA/风险管理，产品注册流程，医疗器械国内、欧盟、美国的法规；
4）擅长高分子材料的结构设计；
5）了解注塑模具及液体硅胶注塑模具；
6）了解PP、PC、PVC、ABS等材料的注塑工艺、液体硅胶注塑工艺、UV粘接工艺、包装封口工艺、EO灭菌工艺；
7）了解产品临床知识。