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GMP车间负责人（AD/D）
20-30K/月浙江省-宁波/本科及以上/5-10年
刘勇一周前来过
瑞科特（惠州市）企业服务有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责
1、负责车间日常生产管理及人员管理；
2、负责SOP的起草或审核；
3、负责生产项目技术转移文件的审核，并确保生产项目能够保质、保量、安全、按时完成生产任务；
4、及时处理生产过程中的异常问题，如有重大的质量事故、安全事故等，须及时向管理层汇报，并参与事故及偏差的调查；
5、负责项目生产过程中各部门人员工作协调；
6、负责准确及时地报送各相关报表；
7、 参与对生产产品、工艺或设备的变更的评估；
8、负责车间整改方案审批并监督其实施， 并确保整改后的厂房设备已经过调试或验证；
9、参与设备选型，安装，验收等工作；
10、负责客户及官方审计，审核审计回复并确保按照审计要求整改发现项。
任职要求
1、本科及以上学历，化学或制药相关专业；
2、5年以上车间生产管理经验，熟悉原料药设备，熟悉GMP法规文件，具有FDA，EMA，NMPA官方审计经验；
3、英语：可熟练跟客户客户沟通或交流。
1、负责车间日常生产管理及人员管理；
2、负责SOP的起草或审核；
3、负责生产项目技术转移文件的审核，并确保生产项目能够保质、保量、安全、按时完成生产任务；
4、及时处理生产过程中的异常问题，如有重大的质量事故、安全事故等，须及时向管理层汇报，并参与事故及偏差的调查；
5、负责项目生产过程中各部门人员工作协调；
6、负责准确及时地报送各相关报表；
7、 参与对生产产品、工艺或设备的变更的评估；
8、负责车间整改方案审批并监督其实施， 并确保整改后的厂房设备已经过调试或验证；
9、参与设备选型，安装，验收等工作；
10、负责客户及官方审计，审核审计回复并确保按照审计要求整改发现项。
任职要求
1、本科及以上学历，化学或制药相关专业；
2、5年以上车间生产管理经验，熟悉原料药设备，熟悉GMP法规文件，具有FDA，EMA，NMPA官方审计经验；
3、英语：可熟练跟客户客户沟通或交流。
任职要求
无
