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QA验证工程师
8-12K/月山东省-济南/本科及以上/3-5年
白先生一周前来过
华熙生物科技股份有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责:
1、 负责日常验证实施,包括厂房、空调、工艺用水、生产设备(3Q)、工艺、清洁、实验室及计算机化系统(包括QMS、MES、LIMS、WMS)等。
2、 负责新产品、新设备等项目确认,管控项目验证进度,保证项目如期完成。
3、 负责起草、修订工艺用水系统、空调系统、工艺用气系统、计算机化系统、生产设备、清洁、分析方法、仓储运输等验证方案和报告。
4、 负责验证相关的风险评估,差距分析等。
5、 负责处理验证实施过程中的偏差、变更,配合完成工作范围内的审计等。
任职资格:
1、 本科及以上学历;药学、化学、工程或相关专业。
2、 熟悉水系统、空调系统、公用系统、计算机系统、工艺设备、分析仪器、清洁、分析方法、工艺验证中至少3项。
3、 3-5年制药/器械质量和验证经验者优先,熟悉原料和制剂清洁验证者优先。
4、 有药品或医疗器械GMP、FDA、欧盟等质量体系认证经验优先,熟悉药品GMP、医疗器械GMP、ISO9001、ISO13485、ICH等法规知识。
职位福利:五险一金、带薪年假、包吃、包住、年底双薪、补充医疗保险、周末双休、出差补贴

任职要求

公司信息

华熙生物科技股份有限公司

  • 济南
  • 1000-9999人
  • 生物技术
  • 上市公司
  • 不需要融资
华熙生物(688363)是一家知名的生物科技公司和生物活性材料公司,主要聚焦于有助于人类健康的功能糖类和氨基酸类物质,致力于为人类带来健康、美丽、快乐的生命新体验。 公司是集研发、生产和销售于一体的透明质酸全产业链平台公司,微生物发酵生产透明质酸技术处于优势地位。公司凭借微生物发酵和交联两大技术平台,建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品的全产业链业务体系,服务于全球的医药、化妆品、食品等领域的制造企业、医疗机构及终端用户。 一直以来,华熙生物坚信企业的生命力来源于持续不断的创新能力和持续不断的盈利能力,通过在产业链、供应链、价值链上确立企业核心地位,保证中长期战略目标的实现。通过微生物发酵和交联两大核心技术平台,依靠公司的科技力和产品力,致力成为行业标准的制定者和引领者;依靠公司的市场力和品牌力,成为在供应链上构建控制中间环节的关键纽带;依靠公司的科技力、产品力、品牌力打造企业竞争力,成为价值链上资源优化配置的核心中枢。 科技与创新是华熙生物健康发展的保障,也是公司快速发展的新动能。20年来,华熙生物坚持以科技力打造品牌力,积极强化品牌科技创新实力。2019年11月6日,华熙生物成功登陆科创板,开启创新发展新篇章! 未来,华熙生物将持续不断打造以科技力、产品力、品牌力为核心的企业竞争力,利用核心生物技术,研制开发出更多优质的生物活性物质原料及其相关终端产品,使其对人的生命健康美丽发挥更大功效,做出让中国人自信、自豪的国民产品,成为让世界尊敬、喜爱的民族企业。
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