职责描述:
1、跟踪项目国内外研究进展、相关指南/指导原则,为项目决策、方案制定等提供支持;
2、负责项目所需医学相关文件和报告的撰写、审阅,以保证科学性、可执行性及监管等方面要求;
3、负责项目所需内外部医学意见的协调和外部相关专家的关系维护;
4、协助部门经理对相关SOP制度的编制、完善和更新,对团队成员的培训和专业知识指导;
5、完成上级临时安排的其他工作。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,博士应届即可,生物医药类相关专业,临床医学、免疫学或流行病学背景优先;
2. 有临床研究医学相关工作经验或者项目经验优先;
3. 熟悉ICH-GCP、GCP等相关法规制度,了解临床研究相关理伦知识;
4. 在有限指导下完成一个以上临床研究项目的医学撰写工作;
5. 熟练的文献检索和信息识别能力。