生物统计师招聘-某外资企业-医脉同道

生物统计师

15-25K/月北京市-北京/硕士及以上/1-3年

张建平一周前来过

北京医脉通人力资源有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责：
1.负责药物临床试验CRO的整个统计分析活动的监督和管理。
2.参与数据管理和统计分析SOP的制定和更新。
3.对临床试验的统计分析结果进行质量控制，通过“基于风险的临床监查”活动对临床试验过程进行管理：
（1）准备阶段：负责临床试验方案中数据统计分析部分的起草与确认，及样本量的计算。按照临床试验项目要求完成SDTM结构说明书的审阅、随机申请书的审阅，制定统计分析时间计划。
（2）进行阶段：在数据库锁库前执行统计角度数据核查，确保收集高质量的临床试验数据，且可用于统计分析；负责SAP和TFL的审阅、定稿；按照临床试验项目要求执行Adam（类Adam）结构说明书的审阅、定稿。
（3）锁库阶段：参加数据审核会议，确保分析人群列表按会议决议正确成列。
（4）锁库后阶段：负责统计分析报告的审阅、定稿，Adam数据的审阅及定稿。负责统计分析TMF的审阅，确保分析数据集、统计分析计划、统计分析报告及程序和其他文档的正确归档。
4.完成直线经理布置的各项任务.
岗位要求：
1.流行病学、医学、药学、临床、生物统计等相关专业本科及以上学历。
2.具有两年以上生物统计相关工作经验。
3.技能和能力：
（1）熟悉临床试验统计分析的整个流程。
（2）熟悉GCP、ICH及现行的数据管理和统计分析的相关法规和指南。
（3）熟悉常用的EDC系统的数据库结构，及CDISC标准，能够将其应用于临床试验统计分析的各个环节（如SDTM、Adam等）。
（4）精通样本量计算和临床试验统计分析。
（5）熟悉GCDMP、Excel、SAS、Macro或其他程序语言。