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临床经理
35-40K/月江苏省-苏州/本科及以上/3-5年
章女士一周前来过
上海瀚仕企业管理咨询有限公司
职位详情
岗位职责
职位主要职责描述:
1.根据临床介入手术的实际的观摩以及组织医生访谈等，系统总结微创介入手术的流程，点，和产品改善机会
2.组织新产品开展动物实验，研究性模拟实验或临床试验和注册正式临床试验
3.根据相关法律法规和 S0P，和研发团队以及 CRO 团队合作，制定试验方案，在项目规定的进度内按时完成研究中心的选择、立项伦理，试验启动、访视督查，记录分析试验数据出具报告，总结中心试验结果，各试验中心物品管理，包括试验器械、试验文件及试验设备管理等
4.管理和跟进试验中心的阶段性或持续性的医学研究成果，和协作专家整理文献和报告等
职位要求:
1.有多项三类有源医疗手术设备+耗材产品或者三类有源器械+耗材产品的临床试验全周期的1项目经验，具有手术机器人产品临床试验项目经验优先
2.有微创血管介入手术的手术操作实际经验和对微创介入手术规范指南等有广泛的通识
3.医科临床专业本科和相关专业本科学历，有医院医师以上执业经历优先
4.作为医护专家和设计研发的有效桥梁，对医学工程创新充满热情，善于总结和归纳
5.具有项目管理经验，了解医疗器械开发的流程及相关质量体系和法规要求
1.根据临床介入手术的实际的观摩以及组织医生访谈等，系统总结微创介入手术的流程，点，和产品改善机会
2.组织新产品开展动物实验，研究性模拟实验或临床试验和注册正式临床试验
3.根据相关法律法规和 S0P，和研发团队以及 CRO 团队合作，制定试验方案，在项目规定的进度内按时完成研究中心的选择、立项伦理，试验启动、访视督查，记录分析试验数据出具报告，总结中心试验结果，各试验中心物品管理，包括试验器械、试验文件及试验设备管理等
4.管理和跟进试验中心的阶段性或持续性的医学研究成果，和协作专家整理文献和报告等
职位要求:
1.有多项三类有源医疗手术设备+耗材产品或者三类有源器械+耗材产品的临床试验全周期的1项目经验，具有手术机器人产品临床试验项目经验优先
2.有微创血管介入手术的手术操作实际经验和对微创介入手术规范指南等有广泛的通识
3.医科临床专业本科和相关专业本科学历，有医院医师以上执业经历优先
4.作为医护专家和设计研发的有效桥梁，对医学工程创新充满热情，善于总结和归纳
5.具有项目管理经验，了解医疗器械开发的流程及相关质量体系和法规要求
任职要求
无
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公司信息
某大型企业
- 苏州
- 500-999人
- 临床医疗服务
- 民营
- 不需要融资
沛嘉医疗于2012年成立，总部位于中国江苏苏州，2020年5月在港交所上市（股票代码09996.HK）。公司秉持“至善尽心，敬畏生命”的理念，始终将生命和安全放在首位，深耕技术，坚持创新，竭尽所能助力生命健康。公司定位“创新为本，心脑同治”战略布局，专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械，涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件，脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品，构建起国内结构性心脏病和脑血管介入领域较为全面的产品组合及解决方案。
