职责描述: 1、临床试验中心机构筛选,评估反馈可行性; 2、协助修订研究者手册和或临床试验方案、知情同意书、病例报告表等相关临床文件; 4、负责项目的启动:项目立项、临管会、伦理会、合同签署等; 5、组织研究者(方案讨论会)会议; 6、负责临床项目与伦理委员会和临床试验机构沟通; 7、协助筛选入组,SDV,核查ICFs、病历资料、SAE及研究者文件夹等; 7、负责汇总整理项目数据资料; 7、完成上级交办的其它工作。 任职要求: 1、临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历; 2、有3年以上临床研究经验; 3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及 GCP 等相关法规; 4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。