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医疗器械生产质量管理
4-8K/月湖南省-长沙/大专及以上/3-5年
丁女士一周前来过
江西易天然医疗技术有限公司

职位详情

岗位职责

要求：
1、大专及以上学历，医药专业优先；
2、一年以上相关工作经验，熟悉ISO13485、ISO9001质量管理体系；
3、熟悉医疗器械行业相关法律法规；
4、具备较强的管理能力、沟通及协调能力。
职责：
1.负责生产质量监管，质量体系制定、管理、执行，协调生产
2.负责审核物料的使用，对物料、成品的接收、贮存、发放进行检查
3.负责定期各级QA、质量检验的工作情况，并做好记录。
4.负责对批生产记录、实验室控制记录进行审核，确保各种重要偏差已进行过调查并已有纠正措施，决定是否放行
5.负责审核不合格中间产品、成品返工程序，制止不合格原辅料投入生产，不合格中间产品流入下到工序，不合格成品不准出厂。
6.负责做好质量抽查，负责产品质量统计，填写成品质量月报，并做好有关记录。
7.负责质量事故的调查，并采取有效措施防止事故的再发生。负责不良医疗器械反应的监测及报告工作
8.负责建立和保管质量档案和供应商档案。会同有关部门对主要物料供应商进行评估与再确认

任职要求

无

公司信息

江西易天然医疗技术有限公司

  • 南昌
  • 20-99人
  • 临床医疗服务
  • 民营
  • 不需要融资
和天然集团坐落于红色故土英雄城南昌，和天然生物公司成立于2013年，是中国家庭营养健康解决方案的提供商。2019年投资2200万成立江西诺禾致源医学检验实验室，为消费者提供更为系统性精准的营养解决方案，2021年成立江西易天然医疗技术有限公司，致力于医用生物材料的研发、生产、销售。公司拥有专业的医学实验室，为患者提供更为安全有效的产品，让全国患者享有安全、有效、贴心的全方位服务。  和天然团队以“奋斗永无止境，利他赢得未来”为团队价值观，公司依托凭借不断增强的创新能力、突出的专业营销能力、日趋完善的培植和服务能力赢得全国客户的信任与合作。未来，和天然将继续致力于全国家庭营养健康产业的发展，应对全国亚健康领域更趋日新月异的挑战。       江西易天然医疗技术有限公司坐落于红色故十英雄城南昌公司成立于2021年,致力于医用生物材料的研发、生产、销售。公司拥有专业的医学实验室,为患者提供更为安全有效的产品，让全中国患者享有安全、有效、贴心的全方位服务。易天然医疗旗下产品要盖普外科、呼吸科、骨科、烧伤科等临床治疗领域，并且拥有一支敢于创新、追求卓越的科研团队。       公司积极联合南昌大学高端医疗装备器械研究院药学院.借助中国各大高校、科研院所和大型三级医院的力量联合科研,广泛开展产学研医四方合作、技术培训、科技成果转化、新产品推广应用、新技术产业化和系统集成收入等,不断完善自我造血"功能实现自我可持续发展。从临床最新进展和需求触发,只为制造出符合临床需求的高品质、高安全的优秀产品。
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学术经理10-15K/月
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avatar丁女士·HR
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