职责描述:
1、协助管理临床前药理毒理研究项目,支持药物的安全性临床前的评估试验;
2、负责第三方CRO管理、接洽和保证临床药理毒理部分的实验数据的质量符合指导原则和技术规范;
3、与公司药物开发技术负责人和临床研究负责人协调和沟通,保证临床前研发进展和质量;
4、协助试验负责人的试验数据进行分析、评估,和审阅总结报告,协助整理申报临床药理毒理部分的IND注册资料。
任职要求:
1、药学、生物医学及其他相关专业学士或以上学历;
2、有PK/PD数据的动物建模经验者优先;
3、对基本的分子生物学实验技术和细胞培养和功能性分析有一定的认知,有经验者优先;
4、具有良好的研发能力、学习能力、团队合作能力、协调沟通能力及科学严谨态度;
5、英语读写精通者优先。