知名创新药公司招聘 正编职位,长期稳定
岗位职责:
1. 负责项目的统筹管理工作,资源协调,运营管理;
2. 设施、设备的验证方案起草和执行,验证总结报告起草和放行;
3. 负责SOP、验证文件的维护与修订,确保符合最新法规要求;
4. 跟进验证工作的实施进度,配合其他部门进行变更、验证相关活动开展;
5. 合理安排验证计划,组织协调相关验证活动实施;
6. 及时处理工作中存在的问题和不符合项,并组织修正或及时向上级反馈;
7. 协助验证团队进行偏差调查、风险评估等工作;
8. 配合公司体系内审及外审。
任职要求:
1. 大专以上学历,生物学、药学相关专业优先;
2. 五年以上制药行业设备验证相关工作经验;
3. 具有良好GxP意识,了解国内外GxP法规;
4. 具有良好的文字阅读理解和书写能力;
5. 具备良好的沟通、组织和协调能力。