工作职责:
• 负责新项目的开发和执行,确保项目按时交付、符合质量要求和成本控制目标。
• 对新老产品的工艺流程进行优化和放大,以提高产品质量和生产效率。
• 参与新老产品的验证、试生产和放大转移,确保过程顺利进行并满足产能需求。
• 协助进行新项目的注册申报工作,确保项目符合相关法规和要求。
• 带领和培养新人,传授项目管理和技术知识,提高团队整体素质。
• 负责公司及上级交办的其他工作任务。
任职资格:
• 本科或以上学历,有机合成、药学、化学等相关专业。
• 至少5年以上有机合成经验,熟悉各类常规合成反应类型。
• 至少5年以上医药行业研发项目管理经验,具备项目管理的全流程经验。
• 具有药品研发从小试到生产整个流程的工作经验,能够自行设计简单的合成路线。
• 具备良好的分析理论知识和结构解析能力,能够承担资料检索的工作。
• 具备GMP相关知识培训的经历,具备药品注册申报经验者优先。
• 具备良好的团队管理和沟通能力,能够有效协调各部门合作,推动项目进展。
• 具备较强的问题解决能力和分析能力,抗压、能够快速应对项目执行中的挑战。
• 具备良好的自我管理能力,能够按时完成工作并保持高效率。