工作职责:
1. 负责大分子药物临床前ADME、PK/PD及毒理研究;
2. 负责mRNA及其表达蛋白的分析方法开发(bDNA/ELISA)及浓度检测;
3. 运用生物药剂学知识辅助制剂团队开发新型制剂,并用药代动力学进行评估;
4. 运用PK/PD知识对mRNA药物早期开发提供支持;
5. 根据需求选择合适的CRO进行合作,负责与CRO的沟通以及管理;
教育背景:
硕士及以上学历,药学、药代动力学、药理学、生物药剂学、药物分析等相关专业。
任职要求:
1.具有小/大分子药物药代动力学研发3-5年工作经验;
2.具有独立开发大分子分析方法、验证与检测的能力与经验;
3.具有较为扎实的小/大分子药代动力学知识背景,能从药代动力学角度辅助创新药物的早期开发;
4.熟悉并理解FDA/EMA/ICH/CDE等小/大分子创新药或小分子改良型新药的ADME、PK/PD和毒理研究要求与指导原则;
5.了解小/大分子PK/PD以及毒代动力学相关参数,能从数据上对药物的有效性和安全性进行解读;
6.善于沟通,具有团队合作精神,有较强的主动学习能力,不断探索新的药物研究领域,敢于接受新的挑战。