岗位职责:
1、负责项目合成分析文献调研,专利保护检索,分析方法设计,跟踪相关领域文献及专利;
2、负责分析小试及中试阶段的各种研究方案;
3、负责分析方法的开发,质量标准的制定,分析方法的验证,以及稳定性研究;满足真实性、完整性和合规性的要求;
4、负责外包项目的监管,包括技术方案及结果、CTD资料的审核,项目进度的把控,疑难问题的解决等;
5、根据FDA、ICH和NMPA最新药品研发法规要求,定期对项目进行风险评估;
6、负责研发过程中专利技术方案的发掘、撰写和提交;
7、负责撰写、整理原始记录、撰写阶段总结报告和CTD申报资料。
任职要求:
1、有机合成,化学,制剂,分析,药学等相关专业,本科及以上学历;
2、2年及以上工作经验;
3、英语4级及以上;
4、良好的责任心及团队协作精神。
职位福利:五险一金、包吃、带薪年假、免费班车、周末双休、定期团建、节日福利