体系工程师招聘-苏州赛普生物科技股份有限公司-医脉同道

体系工程师

9-11K/月江苏省-南通/大专及以上/3-5年

刘女士一周前来过

苏州赛普生物科技股份有限公司

职位详情

岗位职责

工作内容：
1、负责控制和管理质量系统，并保证其有效运行；
2、建立、完善医疗器械公司质量管理体系，ISO15378体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控
3、贯彻执行《药品生产质量管理规范》，组织协调、监督检查《药品生产质量管理规范》在各个部门的执行情况
4、参与公司质量管理体系认证、产品注册与审核的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作；参与医疗器械公司内外部审核，药监体系考核
5、负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系
6、参与公司和部门文件的管理，策划、编制、修订和完善体系文件，外部文件（法律、法规）的识别、管理，参与编写注册资料文档。
7、协助相关部门对供应商进行质量管理体系方面的稽查。
8、完成领导临时安排的任务
任职要求：
1、教育要求：专科以上学历
2、接受过 GMP药品生产质量管理规范培训；ISO9001/ISO15378 培训、欧盟法规等培训。
3、2-3 年以上相关工作经验
4、工作技能：熟悉公司的产品生产工艺流程及技术要点；熟悉掌握产品质量标准；善于用数据统计进行分析问题；具有迅速排解生产工艺带来的质量问题能力；具有创新能力；熟练使用办公软件。
5、态度：具有较强的学习、分析、理解能力；工作细致，严谨；具有较强判断能力和决策能力、人沟通协调能力、计划与执行能力；具有高度的工作热情和责任感，抗压力强。