RA专员招聘-上海通赞人才咨询有限公司-医脉同道

RA专员

18-25K/月北京市-北京/本科及以上/3-5年

廖钰一周前来过

上海通赞人才咨询有限公司

职位详情

岗位职责

职位描述：协助上级领导完成公司医疗器械产品在国内的注册和备案事务（包括新产品注册、产品的重新注册）。
1、翻译并准备申报所需资料；
2、根据产品注册申报的要求,编写产品申报材料和相关的技术资料；
3、负责与注册检测部门沟通，跟踪、推进项目进度；
4、与其他部门协调，提供技术/产品知识支持，确保申报资料的准确性；
5、申报资料的递交，与SFDA等相关部门的沟通；
6、跟踪申报进度，协助解决注册申报过程中的技术问题和政策法规问题；
7、负责医疗器械注册文档的建设，归档，整理；
8、及时更新并熟悉相关的销售和医疗器械监管的相关法律法规文件；
9、及时掌握并熟悉国家最新的医疗器械注册的相关法规；
10、主管交办的其它工作。
任职要求：
1、本科以上学历，生物，化学，药学和医学相关专业；
2、 3年以上医疗器械或消毒产品注册经验，参与过本土三类医疗器械产品注册；
3、熟悉国家关于医疗器械和消毒产品的注册备案流程及法律，法规和政策；
4、沟通能力强，抗压力强，有良好的心理素质和承受力；
5、英语听说读写熟练；
6、熟练使用office办公软件。