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RA专员
18-25K/月北京市-北京/本科及以上/3-5年
廖钰一周前来过
上海通赞人才咨询有限公司
职位详情
岗位职责
职位描述： 协助上级领导完成公司医疗器械产品在国内的注册和备案事务（包括新产品注册、产品的重新注册）。
1、 翻译并准备申报所需资料；
2、 根据产品注册申报的要求,编写产品申报材料和相关的技术资料；
3、 负责与注册检测部门沟通，跟踪、推进项目进度；
4、 与其他部门协调，提供技术/产品知识支持，确保申报资料的准确性；
5、 申报资料的递交，与SFDA等相关部门的沟通；
6、 跟踪申报进度，协助解决注册申报过程中的技术问题和政策法规问题；
7、 负责医疗器械注册文档的建设，归档，整理；
8、 及时更新并熟悉相关的销售和医疗器械监管的相关法律法规文件；
9、 及时掌握并熟悉国家最新的医疗器械注册的相关法规；
10、 主管交办的其它工作。
任职要求：
1、 本科以上学历，生物，化学，药学和医学相关专业；
2、 3年以上医疗器械或消毒产品注册经验，参与过本土三类医疗器械产品注册；
3、 熟悉国家关于医疗器械和消毒产品的注册备案流程及法律，法规和政策；
4、 沟通能力强，抗压力强，有良好的心理素质和承受力；
5、 英语听说读写熟练；
6、 熟练使用office办公软件。
1、 翻译并准备申报所需资料；
2、 根据产品注册申报的要求,编写产品申报材料和相关的技术资料；
3、 负责与注册检测部门沟通，跟踪、推进项目进度；
4、 与其他部门协调，提供技术/产品知识支持，确保申报资料的准确性；
5、 申报资料的递交，与SFDA等相关部门的沟通；
6、 跟踪申报进度，协助解决注册申报过程中的技术问题和政策法规问题；
7、 负责医疗器械注册文档的建设，归档，整理；
8、 及时更新并熟悉相关的销售和医疗器械监管的相关法律法规文件；
9、 及时掌握并熟悉国家最新的医疗器械注册的相关法规；
10、 主管交办的其它工作。
任职要求：
1、 本科以上学历，生物，化学，药学和医学相关专业；
2、 3年以上医疗器械或消毒产品注册经验，参与过本土三类医疗器械产品注册；
3、 熟悉国家关于医疗器械和消毒产品的注册备案流程及法律，法规和政策；
4、 沟通能力强，抗压力强，有良好的心理素质和承受力；
5、 英语听说读写熟练；
6、 熟练使用office办公软件。
任职要求
无
