医疗器械体系法规工程师招聘-上海邦程医疗科技有限公司-医脉同道

医疗器械体系法规工程师

12-16K/月江苏省-南通/大专及以上/3-5年

孙亚南一周前来过

上海邦程医疗科技有限公司

职位详情

岗位职责

【职位描述】
1、负责产业园公司按医疗法规运行，协助当地公司建立管理体系，进行维护和优化。
2、负责医疗运行体系的审核及实际运行状况和现场控制能力的评估和监督等。
3、参与对当地各公司部门进行管理体系、法规的培训。
4、产业园内部体系文件指导、汇档、管理、控制、优化等。
5、负责认证接洽及参与产品质量体系现场审核等。
6、负责实验室质量体系搭建和体系认证；
【任职要求】
1、专科以上学历，医疗器械、生物、医学、药学等相关专业
2、熟悉医疗器械行业，并从事过医疗器械质量体系法规管理工作三年以上经验。
3、熟悉ISO13485体系、熟悉国内NMPA及国外CE法规。
4、工作认真踏实，品行端正，有较强的责任心和敬业精神。
5、具有良好的沟通能力、文字表达能力和良好的亲和力。
6、能独立建设、编写、汇档体系文件。