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质量经理
20-25K/月广东省-深圳/学历不限/5-10年
杨冰花一周前来过
深圳联合医学科技有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1、负责组织完善产品质量管理体系，编写、审核和修订相关质量管理体系文件，并负责监督执行情况；
2、负责产品生产过程相关质量保证要素执行情况的监督管理；
3、负责组织部门完成外部审核，包括客户审计、政府监管部门检查以及相应质量体系的认证工作；
4、负责CAPA管理，包括不符合过程的处理、纠正措施和预防措施的制定和实施、验证等；
5、负责组织内审、管理评审等质量活动，并保存相关记录和报告；
6、负责定期收集和分析质量目标指标完成情况；
7、负责组织质量和法规相关人员培训；
8、负责客户质量投诉处理、调查等；
9、负责协助完成对供应商的质量审计；
10、其他QA相关管理工作；
岗位要求：
1、本科及以上学历，具备药学、医学、生物化学、（分子）生物学、生物技术等相关专业知识背景；
2、熟悉ISO13485，有质量体系建设/运维经验，具质量体系内审员资质优先；
3、具有生物试剂自研资产企业CRO中心实验室QA相关经验；
4、熟悉GCP/GLP法规要求，具备相应工作经验，具备GCP资质优先；
5、计算机水平良好，熟练使用office软件及其他常用办公软件；
6、熟练使用质量工具；
7、具备较好的人际沟通能力。
1、负责组织完善产品质量管理体系，编写、审核和修订相关质量管理体系文件，并负责监督执行情况；
2、负责产品生产过程相关质量保证要素执行情况的监督管理；
3、负责组织部门完成外部审核，包括客户审计、政府监管部门检查以及相应质量体系的认证工作；
4、负责CAPA管理，包括不符合过程的处理、纠正措施和预防措施的制定和实施、验证等；
5、负责组织内审、管理评审等质量活动，并保存相关记录和报告；
6、负责定期收集和分析质量目标指标完成情况；
7、负责组织质量和法规相关人员培训；
8、负责客户质量投诉处理、调查等；
9、负责协助完成对供应商的质量审计；
10、其他QA相关管理工作；
岗位要求：
1、本科及以上学历，具备药学、医学、生物化学、（分子）生物学、生物技术等相关专业知识背景；
2、熟悉ISO13485，有质量体系建设/运维经验，具质量体系内审员资质优先；
3、具有生物试剂自研资产企业CRO中心实验室QA相关经验；
4、熟悉GCP/GLP法规要求，具备相应工作经验，具备GCP资质优先；
5、计算机水平良好，熟练使用office软件及其他常用办公软件；
6、熟练使用质量工具；
7、具备较好的人际沟通能力。
任职要求
无
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公司信息
深圳联合医学科技有限公司
- 深圳
- 100-499人
- 互联网医疗
- 民营
- 不需要融资
深圳联合医学科技有限公司是深圳市高新技术企业，专注于分子诊断的研发、生产和销售。 公司聚集了一批优秀高水平的留学人才，专业从事肿瘤、传染病及病原体的早期筛查和个体化医学研究。目前已申请7项专利，产品已达100多个，广泛应用于临床医学、公共卫生、出入境检验检疫等相关领域，领先的“肿瘤个体化诊断”，引领着肿瘤治疗的变革，为临床提供早期诊断、疗效监测、预后判断更科学的保障。
