工作职责:
1. 撰写、修订医疗器械临床试验方案、评价及总结报告等。
2. 撰写、修订研究者手册、知情同意书、研究病历、病例报告表等。
3. 为各部门检索中、外文医学文献,提供有效信息。
4. 参加临床试验相关会议,演示PPT,根据参会专家意见修改临床试验资料。
5. 根据伦理委员会意见修改临床试验资料。
6. 临床试验过程中,与研究者和审评中心沟通,解答临床试验过程中的医学问题。
任职资格:
1.硕士及以上学历,临床医学相关专业,有医疗器械行业医学事务相关工作经验优先;
2.英语六级及以上,能流畅阅读、翻译医学文献,读写能力强;
3.有较强的沟通协调能力,具有良好的工作责任心和上进心,细心谨慎;
4.具有良好的写作能力,熟练使用各类办公软件