医学经理/专员招聘-某医药公司-医脉同道

医学经理/专员

25-40K/月上海市-上海/硕士及以上/1-3年

吴荣2天前来过

江苏高凡企业管理集团有限公司

职位详情

岗位职责

1. 负责临床研究方案、研究者手册（IB）、CRF、知情同意书、患者日记卡等相关文件的撰写、审核及修订；
2. 负责并参与临床总结报告、临床研究综述等资料的撰写、审核及修订，协助进行IND注册申报；
3. 在项目开发、市场调研、临床研究策略制定过程中提供相应的医学支持，提供内外部医学沟通及培训；
4. 在新药研发项目的各个阶段，提供医学支持。包括但不限于：
a. 根据临床项目的需求，与临床医学专家进行临床方案设计相关的沟通；
b. 参与临床方案讨论会、总结会，担任讲者并负责审核会议纪要，并提供相关学术支持；
c. 负责研究层面的医学监查工作，如入排审核、方案违背审核等工作；
d. 参与临床研究启动、入排审核、医学监查、医学文件的撰写及审阅，与内外部专家保持专业沟通等；
e. 收集、记录、分析、汇报临床试验安全性信息，担任讲者负责安全性信息审核会议，针对药物的安全性结果与内外部专家保持专业的沟通；
f. 参与审阅SAE、DSUR等报告的撰写、审核及修订。
5. 负责公司药物安全的建设、意见和管理；
6. 领导交办的其他工作。
任职资格：
1. 临床医学相关专业，硕士及以上学历，有风湿免疫背景者(银屑病,红斑狼疮,特应性皮炎)优先；
2. 有企业医学支持或相关工作经验，有创新药、生物药研发经验者优先；
3. 熟悉并充分理解药品临床试验相关法规和指导原则，熟悉风湿免疫疾病领域的临床诊疗指南；
4. 熟练的中英文文献查阅、整理和综述能力，有良好的文字能力及口头表达能力；
5. 熟练运用各类办公软件，具备统计分析能力者优先；
6. 有很强的责任心和良好的职业操守及抗压能力，较强的组织、协调、沟通能力。