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质量保证部QA
7-12K/月四川省-成都/硕士及以上/经验不限
杨嘉璐一周前来过
四川沃森创新生物技术有限公司
职位详情
岗位职责
任职要求：生物制药，制药工程，医学，药学，贸易管理，工商管理，物流管理，医药等相关专业，硕士及以上学历，有相关工作经验者优先。
岗位职责：1.研究物料和供应商管理政策，医药政策收集，研究，解读，宣贯。
2.负责产品检验质量数据收集，对收集的质量信息进行趋势分析，建立OOT、OOS数据库，并定期进行维护。
3.负责各类验证项目，验证方案，验证报告的审核。
4.负责对监管范围的偏差，变更，OOS，OOT，风险，CAPA措施及异常情况调查，控制及跟进，确保处理和控制符合法规及公司规定。
5.监督检查各分管系统年度验证计划，培训计划，自检计划的开展和落实情况。
6.在PV运营主管带领下，开展疫苗产品的安全监测工作，包括但不限于：AEFI信息录入。
7.疫苗安全性文献检索，准备安全性报告撰写资料并递交报告，直报系统数据下载及汇总反馈等，并直接向PV运营主管汇报。
岗位职责：1.研究物料和供应商管理政策，医药政策收集，研究，解读，宣贯。
2.负责产品检验质量数据收集，对收集的质量信息进行趋势分析，建立OOT、OOS数据库，并定期进行维护。
3.负责各类验证项目，验证方案，验证报告的审核。
4.负责对监管范围的偏差，变更，OOS，OOT，风险，CAPA措施及异常情况调查，控制及跟进，确保处理和控制符合法规及公司规定。
5.监督检查各分管系统年度验证计划，培训计划，自检计划的开展和落实情况。
6.在PV运营主管带领下，开展疫苗产品的安全监测工作，包括但不限于：AEFI信息录入。
7.疫苗安全性文献检索，准备安全性报告撰写资料并递交报告，直报系统数据下载及汇总反馈等，并直接向PV运营主管汇报。
任职要求
无
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公司信息
四川沃森创新生物技术有限公司
- 成都
- 100-499人
- 生物技术
- 民营
- 无
四川沃森创新生物技术有限公司是一家专业从事人用疫苗产品研发、生产、销售的生物制药企业，致力于向国内外市场提供安全有效、品质优异、技术先进的人用疫苗产品，是上市企业云南沃森生物技术股份有限公司打造的西南创新疫苗产业化基地。
我们公司位于成都市武侯区，占地约75亩，规划总建筑面积90484㎡，项目投资约为：20亿元人民币，建设达产后，年产值不低于60亿元，年纳税不低于4亿元。其产业化项目为24价肺炎球菌多糖结合疫苗（Ⅰ类新药，是沃森目前已上市销售全球第二个、中国第一个自主研发，世界卫生组织极高度优先采购的13价肺炎球菌多糖结合疫苗更新替代产品，售价高，经济效益好，依托沃森强大的细菌性疫苗多糖结合平台，优先抢占技术制高点，全球无上市疫苗）、多价B群链球菌多糖结合疫苗（Ⅰ类新药，全球无上市疫苗，可抢占市场高地）、无细胞百白破+b型流感嗜血杆菌联合疫苗简称HIB四联苗（1000万剂/年）（100%达产时年产值可达40亿元）。
