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ERASE临床研究Key Sub-Investigator
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杜女士一周前来过
苏州澳宗生物科技有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责
1、协助制定临床研究总体计划，完成临床试验方案的设计；
2、协助组建项目研究团队，制定项目整体实施计划，管理项目质量、进度、数据、资金等整体工作；
3、协助甄选临床研究中心、准备相关文件和召开研究者会议；
4、牵头制定或审核项目实施各环节的操作流程、相关培训课件等过程性文件；
5、负责或组织项目实施人员进行实施前、实施过程中的培训；
6、负责牵头单位PI与机构间的沟通与联系；
7、负责医学、数据、CRA、CRC等各方的组织与协调，协助对CRA、CTA的管理；
8、负责项目与合作各方交付各项工作的组织与实施；
9、根据项目特点，参与制定项目质量控制计划，协助质量控制过程及整改；
10、对项目整体的进度、质量、文档、预算及人员进行有效监管和控制；
11、跟进临床各个研究的执行情况，发现和处理试验过程中发生的问题和风险；
12、各级各类临床研究报告的撰写;
13、PI交办的其他工作。
岗位要求
1、年龄不超过40岁；
2、具有临床医学或公共卫生学历背景，近5年内获得临床医学、流行病学或医学统计学博士学位；
3、熟悉NMPA政策、法律和法规，取得GCP证书，熟悉药品GCP规范；
4、善于学习，有卓越的问题分析和解决能力以及文献检索和编译整理能力；
5、在领域内高水平临床研究团队中接受过系统完整的训练，具有扎实的专业知识、研究技能和独立开展科学研究的能力，具有优秀的临床研究实践或论著发表记录。
6、热爱临床研究，具有强烈的职业精神和执行力，能够独立开展项目的开发工作，能接受出差及具有较强的抗压能力；
7、具有良好的团队合作精神，具备优秀的团队合作和沟通协调能力；
8、具有良好的英语写作能力和中英文交流能力。
1、协助制定临床研究总体计划，完成临床试验方案的设计；
2、协助组建项目研究团队，制定项目整体实施计划，管理项目质量、进度、数据、资金等整体工作；
3、协助甄选临床研究中心、准备相关文件和召开研究者会议；
4、牵头制定或审核项目实施各环节的操作流程、相关培训课件等过程性文件；
5、负责或组织项目实施人员进行实施前、实施过程中的培训；
6、负责牵头单位PI与机构间的沟通与联系；
7、负责医学、数据、CRA、CRC等各方的组织与协调，协助对CRA、CTA的管理；
8、负责项目与合作各方交付各项工作的组织与实施；
9、根据项目特点，参与制定项目质量控制计划，协助质量控制过程及整改；
10、对项目整体的进度、质量、文档、预算及人员进行有效监管和控制；
11、跟进临床各个研究的执行情况，发现和处理试验过程中发生的问题和风险；
12、各级各类临床研究报告的撰写;
13、PI交办的其他工作。
岗位要求
1、年龄不超过40岁；
2、具有临床医学或公共卫生学历背景，近5年内获得临床医学、流行病学或医学统计学博士学位；
3、熟悉NMPA政策、法律和法规，取得GCP证书，熟悉药品GCP规范；
4、善于学习，有卓越的问题分析和解决能力以及文献检索和编译整理能力；
5、在领域内高水平临床研究团队中接受过系统完整的训练，具有扎实的专业知识、研究技能和独立开展科学研究的能力，具有优秀的临床研究实践或论著发表记录。
6、热爱临床研究，具有强烈的职业精神和执行力，能够独立开展项目的开发工作，能接受出差及具有较强的抗压能力；
7、具有良好的团队合作精神，具备优秀的团队合作和沟通协调能力；
8、具有良好的英语写作能力和中英文交流能力。
任职要求
无
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公司信息
苏州澳宗生物科技有限公司
- 苏州
- 20-99人
- 化学药、生物制药、生物技术
- 民营
- 无
