岗位职责:
1.设计和实施药品的临床试验计划,确保符合法规要求和药品开发策略。
2.分析和解释临床试验结果,提供有关药品安全性和有效性的建议。
3.编写和提交临床试验的研究报告和文献资料,为药品的注册申请提供支持。
4.确保临床试验过程中的伦理和合规性。
5.参与临床研究开发策略的制定。
6.参与试验方案的制定,对项目方案的科学性、合理性、可行性负责。
7.负责临床总结报告的撰写、项目申报资料医学相关文件的撰写。
8.设计医学监察计划并执行。
9.为相关人员进行医学培训。
任职要求:
1.代谢项目经验。
2.国际多中心临床经验。