职位描述
1负责为 CBMG 中国肿瘤领域战略、临床开发计划和策略提供医学和新药开发科学性的专业支持;
2负责公司肿瘤领域临床开发及其产品管线的医学支持;
3为临床开发及相关职能部门提供肿瘤领域相关医学建议;
4获悉肿瘤临床科学和治疗方面的进展包括全球及中国最新数据和进展;
5负责设计或监督 CRO 临床研究方案、摘要和总结报告撰写;
6与主要肿瘤学专家或相关公司团队讨论方案内容;
7文章初版或出版计划提供策略建议,包括撰写设计、审核摘要、内外部演讲稿;
8支持 IND 和 NDA/BLA 临床资料准备包括总 结报告等;
9为运营团队提供疾病领域专业医学知识并解答相关问题;
10与跨部门合作,参与支持卫生局有关会议,必要时协助准备资料或提供医学专业建议;
11支持医生关于患者筛选、入组和方案偏离管理的决策;
12定期拜访KOL并保持沟通,介绍公司产品线并反馈最新科学治疗趋势;
13参与各种学术会议,传递公司治疗方法及产品线的最新数据;
14完成直线经理布置的其他任务。
任职要求:
1硕士及以上学历,具备肿瘤学方面优秀的临床研究相关医学专业知识
2在肿瘤领域有一定的临床研究项目经验
3熟悉药物开发过程,包括试验设计、方案/CRF 设计、数据分析原理及报告撰写;
4针对肿瘤学方面有效性及安全性数据有较强解读,演讲能力;
5优秀的医学撰写能力;