工作职责:
1、与内外部资源合作管理公司临床运营工作;
2、制定公司临床项目的时间线,保证临床项目的顺利推进;
3、对接临床CRO和医院PI,协助公司临床项目设计和开发、临床医学方案的撰写,收集和解答临床开发过程中遇到的医学问题;
4、与CRO、临床现场及监管机构的沟通协作,组织和参与相关会议,确保临床计划的科学性、高效性与合规性;
5、配合团队完成内部其他相关工作及上级安排的其他工作。
任职要求:
1、临床医学或药学相关专业硕士学位5年以上,或博士学位3年以上医药经验;
2、熟悉呼吸道和肺部疾病,深入理解临床开发方案设计与临床实验运营,熟悉临床实验监管及合规要求;
3、较强的沟通、协调能力;具有团队精神,压能力强主动积极,责任心强;
4、有呼吸类和肺部疾病IND及早期临床实验经验者优先;具备mRNA疫苗临床开发经验者优先考虑;