制剂工艺主管招聘-广东华生元基因工程发展有限公司-医脉同道

制剂工艺主管

8-12K/月广东省-东莞/大专及以上/5-10年

李莞鹏一周前来过

广东华生元基因工程发展有限公司

职位详情

岗位职责

一、配合制剂车间经理，参与广东华生元项目制剂车间的筹建工作
1、协助制剂车间经理，参与新购设备URS起草及FAT、现场验收、安装调试、验证等工作；
2、根据项目进度，结合工艺需求，完成制剂车间文件系统的起草、修订工作。
3、协助制剂车间经理，完成广东广东华生元制剂车间的现场规划/布置工作
4、按时完成领导交办的其他事项；
二、将来制剂车间建成以后，参与制剂车间的日常管理
1、根据生产计划，执行日常制剂车间的生产。
2、对所用的设备状况、工艺卫生、清场情况、计量容器及所使用的原辅料、包装材料等进行检查，及时发现、解决问题，并落实责任人。
3、协助制剂车间经理，管理制剂车间班组之间的调度工作、保证生产顺利开展。
4、协助制剂车间经理，对生产计划规定的品种、数量、期限等合理地组织生产，对生产中出现的问题，要及时反映、解决或通知有关部门协助解决，保证按质按量按时完成生产任务。
5、协助制剂车间经理，根据生产的需要，可在车间内调配人员，以保证各个生产环节之间协调地工作。
6、根据产品规格、质量要求、生产方式、生产流程，编制产品工艺文件。
7、根据产品的生产方式、生产流程，测定原材料的消耗定额。
8、根据产品的生产流程、人员的操作熟练程度，测定各工序的标准生产工时，换算或测定基础工时（不熟练操作工时）和最佳工时（熟练操作工时）
9、根据生产工艺流程的需要，设计有效的工艺设备，安装并调试正常。
10、对生产员工进行工艺流程、工艺操作的培训，生产过程中遇到的工艺问题，由制剂主管负责解决并指导工人进行操作。
11、协助制剂车间经理，参与车间的工艺设备验证，维持工艺设备的正常运转，并根据生产过程中的具体情况，改进工艺设备，提升生产效率。
12、协助制剂车间经理，新产品试制的跟踪、工艺工装的设计，跟踪新产品从试生产转批量试生产、车间正常生产的整个过程。对产品批量生产的可行性进行把控完善试制报告和相关的工艺资料。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物制药、生物工程、生物技术、药学、制药工程、化学工程或相关专业；
2、有5年以上药品生产的实践经验，3年以上无菌药品生产经验，并至少经过一年无菌生物药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
3、熟悉制药行业生产流程和GMP管理规范，四级英语水平，熟练使用办公软件，良好的组织能力、协调能力、沟通能力。善于管理团队，良好的职业素质。
薪酬福利：
1、正常班五天八小时，加班则计加班费，平时按1.5倍，周末2倍，法定节假期3倍；
2、入职即购买六险一金；购买补充医疗险；
3、自营放心食堂，提供免费工作餐及水果；
4、年终绩效奖金及高温补贴。
5、增加员工带薪年假、职级假、生日假、考试假、家长会假等福利假期。