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药政QA
8-13K/月广东省-深圳/本科及以上/1-3年
彭女士一周前来过
深圳市华生元基因工程发展有限公司
职位详情
岗位职责
岗位概述：药品生产全过程的质量监督,进行药事、法规、注册等管理工作；进行供应商、市场投诉、不合格管理；负责与各级药监系统沟通，上报各种材料；根据各项汇总数据进行统计及趋势分析，并建立产品质量档案，形成年度汇报等工作。
岗位职责：
1. 与各级药监部门沟通，处理各种药事事务；
2. 及时完成各级药监部门要求的各种报告；
3. 按时完成注册、备案相关工作。核查GMP体系内各部门合规性，提供法规支持；
4. 负责供应商管理，定期对各物料供应商进行审计、建立供应商档案；
5. 负责不合格品管理，进行退货与召回管理工作；
6. 负责建立、修订投诉管理制度、不良反应监测管理制度，及时处理产品质量投诉；
7. 按需求及时完成委托检验工作
8. 按时完成各种年度汇报，可进行数据汇总分析工作，如稳定性考察数据、物料质量数据、环境监测数据、水质监测数据等，并形成趋势分析报告或质量回顾报告；
9. 配合GMP检查迎检工作
10.配合部门完成其他工作
任职资格：
1、 年龄22-38岁，生物制药、生物化工、药学等相关专业，本科或以上学历；
2、 2年以上相关工作经验，有无菌制剂药厂工作经验优先；
3、 熟悉GMP管理体系，及相关法规；
4、 熟练操作办公软件，会使用数据分析软件者优先熟；
5、 服从上级的工作安排，具有高度的工作责任心，吃苦耐劳。
个人核心素质;
1、 能吃苦耐劳，身体健康；
2、 具备良好的团队合作精神，良好的学习能力和提升意识，具有上进心、综合分析能力、有较强责任心、品行端正；
3、 服从上级工作安排。
发展通道：技术员—工程师—主管
薪酬福利：
1、正常班五天八小时，加班则计加班费，平时按1.5倍，周末2倍，法定节假期3倍；
2、入职即购买六险一金；购买补充医疗险；
3、自营放心食堂，提供免费工作餐及水果；提供员工宿舍；
4、年终绩效奖金及高温补贴。
5、增加员工带薪年假、职级假、生日假、考试假、家长会假等福利假期。
岗位职责：
1. 与各级药监部门沟通，处理各种药事事务；
2. 及时完成各级药监部门要求的各种报告；
3. 按时完成注册、备案相关工作。核查GMP体系内各部门合规性，提供法规支持；
4. 负责供应商管理，定期对各物料供应商进行审计、建立供应商档案；
5. 负责不合格品管理，进行退货与召回管理工作；
6. 负责建立、修订投诉管理制度、不良反应监测管理制度，及时处理产品质量投诉；
7. 按需求及时完成委托检验工作
8. 按时完成各种年度汇报，可进行数据汇总分析工作，如稳定性考察数据、物料质量数据、环境监测数据、水质监测数据等，并形成趋势分析报告或质量回顾报告；
9. 配合GMP检查迎检工作
10.配合部门完成其他工作
任职资格：
1、 年龄22-38岁，生物制药、生物化工、药学等相关专业，本科或以上学历；
2、 2年以上相关工作经验，有无菌制剂药厂工作经验优先；
3、 熟悉GMP管理体系，及相关法规；
4、 熟练操作办公软件，会使用数据分析软件者优先熟；
5、 服从上级的工作安排，具有高度的工作责任心，吃苦耐劳。
个人核心素质;
1、 能吃苦耐劳，身体健康；
2、 具备良好的团队合作精神，良好的学习能力和提升意识，具有上进心、综合分析能力、有较强责任心、品行端正；
3、 服从上级工作安排。
发展通道：技术员—工程师—主管
薪酬福利：
1、正常班五天八小时，加班则计加班费，平时按1.5倍，周末2倍，法定节假期3倍；
2、入职即购买六险一金；购买补充医疗险；
3、自营放心食堂，提供免费工作餐及水果；提供员工宿舍；
4、年终绩效奖金及高温补贴。
5、增加员工带薪年假、职级假、生日假、考试假、家长会假等福利假期。
任职要求
无
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公司信息
深圳市华生元基因工程发展有限公司
- 深圳
- 500-999人
- 生物制药
- 上市公司
- 无
联康生物科技集团（香港交易所：0690）是一家聚焦于生物创新药、高值仿制药、医美新原料及CMO四大战略领域，集研发、生产、销售为一体的领先的中国生物制药医疗保健公司。公司于2001年上市，并已取得显著发展。
联康生物科技集团致力于通过创新疗法改善患者的生活质量，矢志满足中国对优质医疗保健解决方案的殷切需求。透过多样的产品组合与经验丰富的商业团队应对该挑战，并实现了多项重大里程碑。集团在全国的生产设施已全部配备最先进的设备，并已通过cGMP认证，令集团成为高质量药品供货商。
联康生物科技集团下属北京博康健基因科技有限公司、深圳华生元基因工程发展有限公司、广东华生元基因工程发展有限公司、联康永泰生物科技有限公司等。集团产品线覆盖皮肤、眼科、内分泌、骨松、医美等优质赛道。
