工作职责
1、按照批准的生产计划、生产指令(指定的工艺、标准或方案)组织生产。
2、控制车间生产过程,完成质量、成本和费用目标,进行各类数据收集和分析。
3、组织车间产品相关工艺规程、岗位操作法、批记录、工艺验证方案、清洁验证方案等起草和修订,并负责审核。
任职资格
1、制药、化工等相关专业,本科及以上学历。
2、三年以上的原料药生产管理经验,一年以上团队管理经验,经历过GMP认证;参加过企业管理、EHS、GMP等相关知识的培训。
3、具有较强的分析和解决问题的能力,良好的团队管理能力、沟通协调能力、执行力、压力管理能力、持续学习能力和创新能力。
4、原料药生产企业,规模在500人以上,有国外GMP认证(FDA\EDQM\WHO)经历,带过40人以上的生产团队优先