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岗位职责:
1、参与制订公司发展战略与年度计划,负责公司整体稽查业务战略的 拟定和第三方稽查业务体系建设。
2、按照 GCP、SOP 的要求,全面负责公司临床试验项目质量管理,改善 临床试验质量,提高客户满意度,实现公司的质量管理目标。
3、在公司指导下,自主开展相应稽查业务拓展活动,带领团队完成相 应年度业绩目标。
4、配合公司发展战略的需要全面制定并实施企业的质量管理工作,协 调各职能部门的配合,开展质量控制和质量改进活动;
5、不断健全稽查团队的人才培养、成长、发展体系,建设人才梯队, 使稽查人才满足公司业务发展需要。
6、支持公司其他业务部门的相关工作。
任职资格
1、本科及以上学历,具备临床医学、药学等相关医药专业教育背景。
2、从事过监查、项目管理、质量管理或稽查等临床试验相关工作至少 10 年以上工作经验,并且需要 5 年以上直接质量/稽查工作相关经验,并有 一定的稽查团队管理经验
3、熟悉临床试验的法律法规要求和相关专业理论,专业知识水平有较 深厚的基础。