职责描述:
1、 参与制定新药临床开发策略;
2、 起草或审核修订各期临床试验资料;
3、 与监管部门就临床试验医学相关内容进行沟通;
4、 参与CRO/SMO公司管理;
5、 参与制定临床试验管理工作制度和相关技术规范;
任职要求:
1、 本科临床医学背景,硕士以上学历;
2、3年以上相关医学撰写、医学监查经验,熟悉国内外药物研发法律、法规、政策和国内外临床研发现状;
3、 熟悉Ⅰ-Ⅲ期临床试验资料的撰写;
4、 有能力制定新药临床开发策略者优先考虑。
5、 熟悉CRO/SMO公司合作与管理者优先;
6、 性格开朗,形象气质佳,具有良好的协调沟通、执行能力。