先健科技(深圳)有限公司
先健科技(深圳)有限公司(以下简称“先健科技”)是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业,其于1999年成立于中国深圳,2011年在香港联合交易所上市。公司专注自主创新二十余年,拥有独立自主知识产权和领先技术创新,在研、在售产品涉及先天性心脏病、卒中和脑神经、心律管理、外周血管病、冠心病、神经调控及肿瘤的介入治疗。公司高品质的自主创新型产品扎根中国,畅销全球100多个国家和地区,主要产品在细分领域均处于中国市场前列,是进口替代的重要力量。公司2019年实现营业收入约为人民币6.48亿元,纳税约为人民币1.20亿元。
先健科技于2008年被评为“***高新技术企业”,拥有“介入医疗生物技术及系统”国家地方联合工程实验室、国家博士后科研工作站、广东省心血管疾病介入治疗器械工程技术研究中心、介入治疗生物材料及器械研发中心、深圳智能化介入医疗生物技术与系统工程实验室、ISO17025 (CNAS)认证等高水平科研资质。按照国际GLP质量管理标准和AAALAC运作标准建立高端介入医疗器械临床前研究大动物实验平台,配有***DSA、OCT、超声等手术仪器设备,可进行所有心血管介入手术、药代和生化测试。公司质量体系符合国际ISO13485,美国QSR820,欧洲MDD,中国YY/T0287和医疗器械GMP的要求。
先健科技目前承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项。公司持续将销售收入的20%及以上投入研发创新,累计10个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审批程序”。目前先健科技在研的高性能介入医疗器械产品近40个,将陆续实现产业化,满足我国急需的临床治疗需求,促进我国高性能医疗器械的自主化、高质量发展。同时,先健科技高度重视知识产权。截至目前,公司已累计申请国内外专利上千件,其中300余件已获专利授权。
先健科技在成立的二十余年里,先后获得国家技术发明奖二等奖一项,省部级科技进步一等奖四项,省部级专利金奖一项,省部级科技进步和技术发明二、三等奖近十项,以及获得了国家知识产权优势企业、广东省知识产权示范企业、“***科技创新上市公司”等多项殊荣。
此外,作为细分行业的代表性企业,先健科技积极参与到推动行业的标准化、专业化发展的工作中,先后主持和参与多个行业标准的起草。其中,血管支架行业标准、腔静脉滤器行业标准、人工心脏瓣膜行业标准以及心脏封堵器行业标准已获NMPA发布实施。公司目前承担了心脏封堵器国际标准的起草工作,是领域内少有的由中国企业牵头制定的国际标准。
同时,先健科技坚持产、学、研、用一体化发展形成科研成果转化实体,“从实验室到病床旁”,为杰出的医学创新科研提供转化平台,携手医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同进行科学研究,攻克技术瓶颈,将基础研究成果转化为有效的临床治疗手段,为医生和患者带来更优的疾病解决方案,助力“健康中国2030”宏伟目标的顺利实现。