1. 负责新产品的送样检测跟进工作,产品临床试验,产品注册资料的编写、整理、申报工作。
2.参与新产品的设计开发资料及技术文件要求的制定工作。
3.负责产品图纸、工艺文件及BOM的编制、更新、ERP系统BOM上传等工作;
4. 参与制定、修改有关设备技术文件、设备工装、技术工艺等方面验证工作,以及相关文件、BOM的编制,并检查执行情况;
5.负责车间工艺纪律执行情况的日常检查和整改落实工作;
6. 认真做好技术图纸、技术资料的归档工作,执行严格的技术资料交接、保管流程;
7.参与样品制作、测试,针对测试数据进行归纳总结,并提出合理的建议;
8.产品包装等版面的审核,确保版面准确无误;
9.协助部门经理做好技术专利申报工作;
要求:
1.机械、高分子、材料化学、医疗器械等相关专业,大专以上学历;具有3年以上医疗行业注册或技术相关工作经验;
2.了解申报综述资料的撰写,懂医疗器械法律法规及注册申报流程;
3、熟练操作办公软件,精通CAD、机械制图软件等相关软件的使用;