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研发QA
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陕西省-西安/本科及以上/1-3年
赵女士
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西安远大德天药业股份有限公司
职位详情
岗位职责
1、熟悉研发全过程,熟悉药品管理法、生产监督管理办法、上市后变更管理办法、GMP要求等相关指导原则。
2、熟悉研发质量研究工作,并对研发项目工艺研究方案、分析方法验证、分析方法转移等工作。
3、具备审核申报资料研究质量的能力。
4、熟悉供应商引进的流程,能够独立开展物料供应商现场审计。
5、研发实验室变更、变差、CAPA、异常的处理及跟踪。
任职要求
无
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西安远大德天药业股份有限公司
西安
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生物制药
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西安远大德天药业隶属中国远大集团,集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。公司核心产品多元化,聚焦CNS、肿瘤、内分泌等核心领域!
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