登录/注册我是招聘方 免费发布职位
临床药理经理/总监
30-60K/月四川省-成都/博士及以上/3-5年
汤女士一周前来过
海创药业股份有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1.根据临床前信息和同类药信息设计人体剂量，从临床药理角度充分解读早期临床研究的安全性、有效性、PK数据，为后续试验的设计提供临床药理的支持；
2.临床药理学相关临床研究方案设计及申报资料撰写审核（pre-IND/IND/NDA）；
3.负责对新药早期临床试验讨论及早期研发策略制定及更新；
4.负责完善临床试验方案临床药理部分内容撰写、修订及审核；
5.对临床临床药理学分析（PK/PD建模，E-R分析，剂量选择，MB试验设计，DDI试验设计）支持临床开发各阶段策略制定；
6.负责对撰写和审阅临床药理相关文件的复核,参与临床试验设计相关流程及SOP撰写和审核；
7.支持临床药理相关问题的沟通,资料查阅及文献整理，及上级安排的其他工作。
任职要求：
1.学历背景：博士，药理学、临床药理学、药代动力学及临床药学等专业；
2.工作经验：3年及以上工作经验,涉及临床试验、临床药理等相关经验；
3.能力要求：熟练使用办公软件、英语六级及以上
4.其他：较强的逻辑思维能力，注重细节及质量、责任心、沟通能力、执行能力、团队与合作精神。
1.根据临床前信息和同类药信息设计人体剂量，从临床药理角度充分解读早期临床研究的安全性、有效性、PK数据，为后续试验的设计提供临床药理的支持；
2.临床药理学相关临床研究方案设计及申报资料撰写审核（pre-IND/IND/NDA）；
3.负责对新药早期临床试验讨论及早期研发策略制定及更新；
4.负责完善临床试验方案临床药理部分内容撰写、修订及审核；
5.对临床临床药理学分析（PK/PD建模，E-R分析，剂量选择，MB试验设计，DDI试验设计）支持临床开发各阶段策略制定；
6.负责对撰写和审阅临床药理相关文件的复核,参与临床试验设计相关流程及SOP撰写和审核；
7.支持临床药理相关问题的沟通,资料查阅及文献整理，及上级安排的其他工作。
任职要求：
1.学历背景：博士，药理学、临床药理学、药代动力学及临床药学等专业；
2.工作经验：3年及以上工作经验,涉及临床试验、临床药理等相关经验；
3.能力要求：熟练使用办公软件、英语六级及以上
4.其他：较强的逻辑思维能力，注重细节及质量、责任心、沟通能力、执行能力、团队与合作精神。
任职要求
无
相似职位
