岗位职责: 1. 负责执行临床研究协议中规定的临床试验项目,确保符合法规和公司准则 2. 监督和协调研究中心,并与研究人员建立良好的合作关系 3. 收集和记录试验数据,确保数据的准确性和完整性 4. 定期进行监察访视,检查试验过程和文件,并提供必要的培训和指导 5. 准备和提交相关报告和文档,确保及时和准确地完成 6. 解答和处理与临床试验相关的问题和不良事件,并及时报告给相关部门 7. 遵守公司和行业相关的法律法规,保障临床试验的合规运行 任职要求: 1. 本科及以上医学、药学或相关领域学位背景 2. 拥有3-5年临床研究关系协调员(CRA)或相关经验 3. 熟悉临床试验的国内外标准和规范 4. 具备良好的沟通和协调能力,能够与研究人员和相关部门进行有效合作 5. 具备较强的问题解决能力和团队合作精神 6. 具备良好的英语读写能力,能够阅读和理解国际性临床试验文献