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1-3K/月北京市-北京/大专及以上/1-3年
徐女士一周前来过
赛生医药(中国)有限公司

职位详情

岗位职责

主要职责:
1. 依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求, 在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作
2. 协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作
3. 协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等
4. 协助研究者完成临床研究器械、药品及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录,妥善保存并记录完整及时准确;协助研究者填写病例报告表及数据录入,协助研究者完成各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档
5. 协助及时完成SAE、SUSAR等相关安全报告,确保资料完整、信息真实、版本正确、不超时限等基本要求
6. 协助CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查,文档准备齐全、完整、准确,提升CRA满意度
7. 在研究者授权下协助研究者及时完成数据答疑,确保数据的真实、低质疑、在时限内完成答疑,提升研究者满意度
8. 完成上级要求的其他任务。
任职资质:
1. 医学相关专业大学本科及以上学历
2. 至少一年左右CRC工作经验
3. 肿瘤相关项目经验
4. 具有良好的沟通协调及时间管理能力
5. 有一定的抗压能力、较强的学习能力;
6. 熟练使用相关办公软件
7. 具有良好的问题分析和解决能力、风险预估能力
8. 遵守规则、严谨细致、乐观随和

任职要求

公司信息

赛生医药(中国)有限公司

  • 上海
  • 1000-9999人
  • 医药辅料
  • 外企
  • 不需要融资
赛生药业公司(SciClonePharmaceuticals)是一家盈利的专业制药公司,在中国拥有大量业务,且产品组合横跨肿瘤、传染性疾病和心血管疾病等主要治疗药物市场。赛生公司的主要专卖产品日达仙(胸腺法新)已在全球30多个国家获得批准,还可根据当地监管机构的许可用于治疗乙型肝炎(HBV)、丙型肝炎(HCV)及某些癌症,并且也可作为疫苗佐剂使用。赛生公司放眼于有潜力在未来市场跻身领军地位并推动公司长远发展的产品,已成功获得这些产品的授权并实现其商品化,如治疗肝癌的新型产品DCBead®在中国已获得批准,其他一些产品在中国也处于后期开发阶段。赛生公司还与制药行业的合作伙伴一起进行业务推广,在中国销售多个面向不同治疗方向的品牌产品。
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