主要职责:
1. 依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求, 在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作
2. 协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作
3. 协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等
4. 协助研究者完成临床研究器械、药品及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录,妥善保存并记录完整及时准确;协助研究者填写病例报告表及数据录入,协助研究者完成各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档
5. 协助及时完成SAE、SUSAR等相关安全报告,确保资料完整、信息真实、版本正确、不超时限等基本要求
6. 协助CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查,文档准备齐全、完整、准确,提升CRA满意度
7. 在研究者授权下协助研究者及时完成数据答疑,确保数据的真实、低质疑、在时限内完成答疑,提升研究者满意度
8. 完成上级要求的其他任务。
任职资质:
1. 医学相关专业大学本科及以上学历
2. 至少一年左右CRC工作经验
3. 肿瘤相关项目经验
4. 具有良好的沟通协调及时间管理能力
5. 有一定的抗压能力、较强的学习能力;
6. 熟练使用相关办公软件
7. 具有良好的问题分析和解决能力、风险预估能力
8. 遵守规则、严谨细致、乐观随和