1.撰写并审核临床部分的申报资料;
2.提供临床研究单位所需的资料;
3.按时向临床机构提供样品及剩余样品的收回;
4.跟进并监督临床研究进度,在项目进展的个阶段进行沟通协调与汇报;
5.收集不良事件和严重不良事件(SAE),并进行归档;
6.审核临床研究报告;
7.及时更新公司相关临床研究项目的临床试验登记。
任职要求:
1.本科以上学历;
2.熟悉临床医学流程
3.具有在医疗企业或CRO临床研究经验;
4.拥有良好的项目管理能力和有效解决问题、组织计划的能力; 有多中心临床研究参与监查经验及项目管理经验;
5.熟练使用Microsoft Word、Excel和PowerPoint以及使用笔记本电脑;
6.良好的书面和口头沟通能力,包括良好的英语语言能力;
7.能与同事和客户建立和保持有效的工作关系。
公司提供良好的培训发展机会及晋升空间,期待有想法的你加入