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医美器械研发负责人
25-45K/月北京市-北京/硕士及以上/5-10年
李莉一周前来过
江苏满天星企业管理咨询有限公司
职位详情
岗位职责
工作职责：
1、挖掘行业用户需求进行产品创新，规划产品功能、协调推动产品实施，管理产品全周期；2、制定产品路线图，明确产品开发及执行计划；
3、负责器械研发（生产）团队组建及管理，负责无源器械（脱细胞、膜材料、凝胶、骨材料等）研发、项目管理，负责指导和撰写DHF、DMR、DHR等文件；
4、负责产线建立 与工艺转移、工艺验证、风险分析与控制 ；
5、新产品研发过程的内外沟通与合作。
任职要求：
1、硕士及以上，高分子材料、药学、医学、生物化工等相关专业，博士尤佳；
2、熟悉3类无源医疗器械产品设计开发流程；
3、熟悉医疗器械相关法规要求（GMP、ISO13485、GB/T16886等）。
1、挖掘行业用户需求进行产品创新，规划产品功能、协调推动产品实施，管理产品全周期；2、制定产品路线图，明确产品开发及执行计划；
3、负责器械研发（生产）团队组建及管理，负责无源器械（脱细胞、膜材料、凝胶、骨材料等）研发、项目管理，负责指导和撰写DHF、DMR、DHR等文件；
4、负责产线建立 与工艺转移、工艺验证、风险分析与控制 ；
5、新产品研发过程的内外沟通与合作。
任职要求：
1、硕士及以上，高分子材料、药学、医学、生物化工等相关专业，博士尤佳；
2、熟悉3类无源医疗器械产品设计开发流程；
3、熟悉医疗器械相关法规要求（GMP、ISO13485、GB/T16886等）。
任职要求
无
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公司信息
某医药公司
- 连云港
- 1000-9999人
- 生物制药
- 合资
- 不需要融资
我们成立于1995年，是在中国排名前列的研发驱动型制药公司。
二十余年来，我们秉承“做优民族医药，做强中国创造”的企业使命，致力于在中国市场临床需求缺口巨大的中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管等六大领域的创新发展。欧兰宁、普来乐等八种主要产品在多方治疗领域占据市场领先地位。
我们拥有卓越的研发实力与超过20 年的研发经验。公司建有两个研发中心，分别位于连云港和上海，拥有研发人员1200多名，拥有多个国家级研发称号，包括国家级技术中心、博士后科研工作站及国家重点实验室。我们计划于2020年前推出近30种药物，其中包括15种具有高增长潜力的重点在研药物（包括4种1.1类创新药及8种具有首仿潜力的仿制药）。
我们建立了专业化、自有、具有高度战略执行能力的营销体系，我们的生产体系已获得美国FDA和日本PMDA的cGMP认证，我们拟凭借丰富经验和优秀往绩以期通过更多海外的质量体系认证，使我们与国外准入体系的先进水平保持一致。我们的生产质量管理体系使公司能够自行生产所有医药产品及大部分活性制药成分（API）。
从研发到制造，再到销售和营销，我们的核心管理团队拥有丰富的制药行业相关经验。管理团队对于制药行业价值链上的各个层次有着深刻的认识和卓越的往绩。
我们将加快科技创新步伐，以打造全球化创新型制药公司为目标，引领行业转型升级，满足患者大量的未尽医疗需求，做优民族医药、做强中国创造，为“健康中国2030”的宏伟规划贡献力量。
