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药理毒理高级研究员
20-30K/月北京市-北京/硕士及以上/5-10年
杨翠娟一周前来过
华润双鹤药业股份有限公司
职位详情
岗位职责
工作职责
1. 负责调研公司立项的复杂制剂、生物类似药、改良型新药等药理毒理相关文献资料、并进行分析与评估，有自己的技术判断力；
2. 负责撰写及整理与药理、毒理、PK、药效学等试验相关的申报资料；
3. 负责制定在研项目临床前药理毒理研究方案及计划；
4. 负责与CDE进行药理毒理相关技术沟通；
5. 负责审核合作CRO公司药理毒理试验方案、监查合作CRO公司的药理毒理实验的执行、跟踪、管理和试验进度，协助解决试验中遇到的问题，使项目能够按期、保质保量的完成；
6. 负责监督合作CRO公司的质量以及审核研究数据，确保试验数据的真实性、可靠性和实验结果的准确性，并审核试验报告。
任职条件
教育背景：硕士研究生或以上学历，药理学相关专业背景。
工作经验：3年以上药物非临床研究工作经验，有成功的改良创新药上市等相关经验优先。
知识技能：熟悉药品相关注册法规，能独立审核非临床研究相关材料并设计相关实验。
能力要求：较强的创新能力、学习能力、组织能力；具备团队合作精神及高度责任心；善于沟通协调。
其他素质要求：身体健康，精力充沛，强烈的责任心。
1. 负责调研公司立项的复杂制剂、生物类似药、改良型新药等药理毒理相关文献资料、并进行分析与评估，有自己的技术判断力；
2. 负责撰写及整理与药理、毒理、PK、药效学等试验相关的申报资料；
3. 负责制定在研项目临床前药理毒理研究方案及计划；
4. 负责与CDE进行药理毒理相关技术沟通；
5. 负责审核合作CRO公司药理毒理试验方案、监查合作CRO公司的药理毒理实验的执行、跟踪、管理和试验进度，协助解决试验中遇到的问题，使项目能够按期、保质保量的完成；
6. 负责监督合作CRO公司的质量以及审核研究数据，确保试验数据的真实性、可靠性和实验结果的准确性，并审核试验报告。
任职条件
教育背景：硕士研究生或以上学历，药理学相关专业背景。
工作经验：3年以上药物非临床研究工作经验，有成功的改良创新药上市等相关经验优先。
知识技能：熟悉药品相关注册法规，能独立审核非临床研究相关材料并设计相关实验。
能力要求：较强的创新能力、学习能力、组织能力；具备团队合作精神及高度责任心；善于沟通协调。
其他素质要求：身体健康，精力充沛，强烈的责任心。
任职要求
无
工作地点
- 华润赛科药业
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公司信息
华润双鹤药业股份有限公司
- 北京
- 1000-9999人
- 生物制药
- 上市公司
- 不需要融资
华润双鹤药业股份有限公司拥有82年光辉历史，始创于1939年，原为部队药厂诞生于太行山革命根据地，现为华润集团一级利润中心、华润医药集团化药业务平台。
目前公司拥有20家子公司，1.1万余名员工，主营业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、制药装备及原料药生产等方面，具有丰富的产品线、优质的产品质量、较强的渠道和终端覆盖与管理能力、良好的品牌优势及国际化优势、深厚的企业文化底蕴和富有活力的人才队伍，经济实力、竞争活力和可持续发展能力，位居国内制药公司前列。
未来华润双鹤将继续加快产品获取和创新转型力度，致力成为大众信赖的、创新驱动的世界一流制药企业，为患者和客户提供更多安全优质、价格合理的产品和服务，为行业发展和大众健康作出更大贡献。
