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医疗器械QA
6-9K/月浙江省-杭州/大专及以上/1-3年
李女士2天前来过
杭州贝立生物科技有限公司

职位详情

岗位职责

1,需要有ISO13485体系文件搭建经验,建立完善质量体系文件:
2,负责公司内审策划,内审执行,参与管理评审;
3,负责内/外部审核前期的准备和后期改进工作;
4, 负责不合格跟踪/处置及数据分析;
5,负责文件管理,体系相关记录归档。
6,负责公司质量目标收集及跟踪。
7,负责物料供应商及计量供应商审核及供方年度评价。

任职要求

公司信息

杭州贝立生物科技有限公司

  • 杭州
  • 20-99人
  • 生物技术
  • 民营
  • 不需要融资
杭州贝立生物科技有限公司成立于2021年2月,总部位于杭州市经济技术开发区,是一家集医疗器械及配套诊断试剂研发、生产、销售为一体的现代化医疗器械公司。公司围绕社区医疗所存在的问题,主攻免疫层析平台,酶联免疫平台,化学发光平台和分子诊断平台等,满足新形势下中国分级诊疗的需求。 公司由美国弗吉尼亚大学,香港科技大学归国博士教授领衔和浙江大学等博士,硕士等高尖端人员组成,主要成员主持和参与国家级、省部级纵向科研项目30多项,发表相关领域高水平研究论文100余篇,授权发明专利40多项,获省部级科技进步奖9项。 目前我们自主研发第二、三类体外诊断试剂及第二、三类临床检验分析仪器配套使用的检测系统,临床取得较好成效。此外,我们也在不断引进新技术新人才,积极策划开发快速检测系列的其他产品,以及专为进口高精度检测设备配套使用的检测试剂盒; 目前,公司产品销售遍及全中国和海外,国内多个省份和主要城市,驻有业务员或代理商负责客户联系,照顾所需。在生产上,多年来已积累了丰富的实践经验,并结合国内外先进的技术、精湛的工艺,加上完善设施,提供予客户可靠、稳定、高效的产品。 杭州贝立生物科技有限公司始终坚持以用卓越的产品服务人类的健康为使命,以成为生物诊断试剂行业中坚力量为愿景,以追求完美、做到极致为理念,以与人同者、物必归焉为价值观。将加速研发先进的产品技术,不断开发新领域,以创新的技术、优越的产品,回馈予新老客户对我们的信任和支持,携手奋进共创医疗事业新纪元。
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