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工作职责:在QA主管的领导下,对生产过程及相关环节监督,确保人员正确执行生产工艺和操作规程,防止偏差的产生。同时负责相关的偏差等工作。
• 学历要求: 大学专科以上学历。
• 专业要求: 药学、生物化学相关专业。
• 培训经历:GMP、药品法规、所生产产品相关的专业知识及相关质量管理体系文件的培训。
• 计算机要求:可熟练操作Office软件及数据处理软件。
• 1年以上生物药品QA工作经验。
• 熟悉药品法规、熟悉GMP特别是对厂房设施、设备的要求及所生产产品相关专业知识。
• 熟悉相关公司质量管理体系文件规定。
• 熟悉产品工艺要求。
• 有很强的责任心和沟通解决问题的能力,工作细心、负责,具有较强的团队精神。
公司介绍:广州倍绣生物技术有限公司(下称“倍绣”)是强生集团在华全资子公司。倍绣成立于1995年3月,位于中国广州,是专业从事技术开发、研制、生产猪源性生物制品的生物技术公司。2012年5月,强生(中国)投资有限公司(下称“强生公司”)成功收购倍绣
倍绣自主研发了从哺乳动物血中提取纤维蛋白原和凝血酶的技术,是属于全球首创的生物医药创新。倍绣采用该技术所生产的猪源纤维蛋白粘合剂(下称“倍绣胶®”)是中国首个获得国家食品药品监督管理局批准作为药品的动物源纤维蛋白胶产品,并成为国内首个获得药品GMP证书的产品。