1、负责中心所有细胞产品(脐带、胎盘、脂肪、牙髓MSC、免疫细胞)在采集、制备、检测、储存和发放等环节的一切涉及技术的咨询和审核工作;
2、负责细胞制备、储存过程有关的人员能力、基础设施条件、设备能力、工艺开发等要求的制定,向最高管理者申请资源,确保生产条件满足标准和产品适用法律法规的要求;
3、负责细胞制备、储存过程产品质量控制,确保产品质量、安全可控,对过程产品质量、安全负责;
4、负责按验证的工艺及生产操作规程的组织生产,并保留生产的相关记录,确保产品质量可追溯;
5、负责管理生产车间、细胞库、废弃物处理等;
6、负责日常生产异常品的处理;
7、辅助编订质量文件。