凯德诺医疗器械(武汉)有限公司
凯德诺医疗器械(武汉)有限公司,系远大医药(中国)有限公司的高端介入类医疗器械平台,系珠海凯德诺医疗器械有限公司的全资子公司(以下统称“公司”)。
远大医药于2015年并购了德国Cardionovum GmbH公司,并与后者全方位合作,矢志开创中国介入治疗领域的高端知名品牌。珠海凯德诺医疗器械有限公司是德国Cardionovum GmbH公司的境内注册代理人,于2019年取得了药物涂层球囊产品RESTORE DEB的注册证,凯德诺医疗器械(武汉)有限公司作为cardionovum公司系列药物球囊在中国地区的独家代理经销商,负责该产品的营销业务。
德国凯德诺公司(Cardionovum GmbH)由药物球囊行业顶级专家Dr. Michael Orlowski创立,总部位于德国波恩,主要从事冠脉及外周介入治疗系列医疗器械(如DEB导管和支架)的研发和销售。该公司拥有世界最尖端的药物洗脱球囊技术,用以解决冠脉血管、外周血管以及血液透析所诱发的血管再狭窄问题,产品线覆盖冠脉、外周、血透三大领域,多项具有自主专利的器械产品已经在欧盟、亚太等全球50多个国家和地区获得产品注册并上市。
公司首期引进德国研发和生产,欧盟CE认证的药物涂层球囊的三款产品,其中RESTORE DEB药物涂层球囊已于2019年完成大陆地区注册并上市,是截至到注册证发放时间为止的,中国唯一一款拥有支架内再狭窄,及小血管原位病变双适应症的冠脉药物涂层球囊产品;APERTO DEB药物涂层球囊的已通过APERTO AVF China临床研究,预计于2020年上市,将会成为国内首款上市的专为动静脉瘘狭窄设计的药物涂层球囊;LEGFLOW DCB药物涂层球囊用于外周血管的临床试验,正在稳步推进中。
药物涂层球囊是血管介入治疗领域的最新疗法,因微创和无长期植入的特点给患者带来创伤和副作用极小的长期受益,已经在欧洲已经获得广泛应用,在美国和中国已经获得专家共识推荐。该产品应用领先的涂层专利技术,将抑制血管平滑肌增生的药物通过独特的SAFEPAX涂层基质均匀地涂布在球囊表面,因此大大降低产品在血管输送过程药物的冲刷,极大程度避免远端血管微栓塞,更多的药物被病变部位血管迅速良好吸收。